生死交锋!“拆弹专家”的“无声”战场!
来源:生死交锋!“拆弹专家”的“无声”战场!发稿时间:2020-04-01 08:08:39


截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

卡布雷拉感叹说,尽管媒体报道了防护装备短缺,但似乎还没有传达到联邦政府。“说的直白点,我们在执行的是一项自杀任务。”卡布瑞拉称,一些医生自己购买医疗设备,护士则依赖于社区团体捐赠的设备,护士每天要使用一套纸巾,连续五天使用同一个口罩。通常在与病人接触期间穿的黄色长袍,穿得比正常情况下更长,所有这些都会造成交叉污染。一年前,按照美国疾控中心的指导方针,这些是要烧毁的。”

报道称,美国疾控中心已经改变指导方针,以应对口罩和防护设备短缺的问题。在雅可比医疗中心工作了12年的肖恩·佩蒂说:“他们从建议将新冠病毒看作需要空气传播和接触预防措施的病原体,变成只需要做飞沫传染预防的病原体。按照之前的指导方针,每次护理病人时都需要一个N95口罩,而现在只需要一个医用口罩或程序性面罩来护理病人。”

【海外网4月1日|战疫全时区】美国纽约市确诊病例已超过4万例,数百名医护人员因防护设备不足感染新冠病毒,布朗克斯区雅可比医疗中心的一名经验丰富的护士称,该中心的医生和护士在执行的是一项“自杀任务”。

随着疫情加剧,美国CNN1日消息称,白宫或很快提出要求,建议美国民众在公共场合佩戴口罩。报道称,美国总统特朗普的新冠病毒特别工作组的大多数成员已经达成一致,并认为美国人应该开始在公共场合佩戴口罩,并可以就此事发表正式的指南。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

据《芝加哥论坛报》报道,纽约市已有4万多人感染新冠病毒,1096人死亡。这场大流行病将开始对那些最需要与之战斗的人造成伤害:医院和诊所的医生、护士和其他工作人员。曼哈顿的哥伦比亚大学欧文医学中心的主管要求外科医生自愿前往前线,因为一半的特护人员已经感染了新冠病毒。纽约市一家大型医院的医生描述,这里就是“一个病毒培养皿”,有200多名医院工作者被感染。经营纽约市公立医院的健康与医院公司的一位发言人表示,该机构目前不会分享有关医务工作者感染新冠病毒的数据。“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

卡布雷拉 (图源:纽约每日新闻)

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”